丙肝 简介

        丙型病毒性肝炎,简称为丙型肝炎、丙肝,是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,主要经输血、针刺、吸毒等传播,据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为3%,估计约1.8亿人感染了HCV,每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。丙型肝炎呈全球性流行,可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌(HCC)。未来20年内与HCV感染相关的死亡率(肝衰竭及肝细胞癌导致的死亡)将继续增加,对患者的健康和生命危害极大,已成为严重的社会和公共卫生问题。

(下图是丙肝在全世界范围内的发病率情况图示)

世界范围内丙肝发病率分布示意图

        丙肝有不同的基因分型,不同的分型用不同的药物治疗,治疗周期也有差别,所以要想用丙肝新药治疗丙肝需要先对丙肝患者做基因分型,在国内1型丙肝患者居多,超过了50%:

(下图是丙肝基因型在世界范围内的分布图示)

丙肝基因型在世界范围内的分布

丙肝最佳治疗方案

        索非布韦是是吉利德一代,是美国吉利德(Gilead)公司研发生产,是首个无需联合干扰素就能安全有效治疗某些类型丙肝的药物。临床试验证实针对1和4型丙肝,该药物联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林的总体持续病毒学应答率(SVR)高达90%;针对2型丙肝,该药物联合利巴韦林的SVR为89%-95%;针对3型丙肝,该药物联合利巴韦林用药24周的SVR为84%,被誉为FDA批准的2013年最为重磅的药物。

        2014年,美国生物技术巨头吉利德(Gilead)凭借丙肝明星药Sovaldi和丙肝鸡尾酒Harvoni在丙肝治疗领域叱咤风云,不仅成功实现“鲤鱼跳龙门”跻身《2014年全球制药巨头收入排行Top15》前10名,而且凭借179.75亿美元的处方药销售一举击败强生、辉瑞、罗氏、诺华等巨头,夺得《2014年美国处方药销售TOP15制药公司》状元,仅丙肝药物Sovaldi就突破100亿美元,比2013年销售增长175%。吉利德最新的丙肝药物Harvoni (ledipasvir/sofosbuvir)以及之前的Sovaldi (sofosbuvir)在2015年第一季度创下了45.5亿美元的销量。目前索非布韦和吉二代均已在美国、欧盟、日本、印度上市,受到了丙肝患者朋友们的欢迎。

        (下图是美国吉利德原产的索非布韦,出口到印度销售,在印度一流医院药房凭印度处方才能拿药)

        索非布韦虽然早已在美国、欧洲、印度等国上市,但至今仍未在中国上市。目前中国仍然使用干扰素+利巴韦林的方案治疗丙肝,治疗周期长,疗效差,治愈率仅有40%左右。一般国外新药在国内上市都需要一些时日,一般要3-5年,长的甚至要8年。为了能够尽快使用国外最新上市的药物而直接出国看病,这不失为一种更好的选择。根据目前的情况,索非布韦在中国上市至少要等3-5年,谁也无法预估在3-5年的等待时间里,患者的病情会有怎样的发展,如果患者的情况符合现在新药的用药要求,建议患者不要等待。一旦在这几年的时间里,患者的丙肝发展到肝腹水、肝衰竭等无法用药的情况,即使有再好的新药问世也无济于世,请患者审慎考虑自己的情况。

(下图是中、美、印、孟治疗丙肝治愈率对比)

中美印孟治疗丙肝对比

        因为丙肝本身比较复杂,分为6种基因型,每种基因型还有亚型,每种药物适应证不同,基因型不同采用的治疗方案也不同,所以要根据基因型、患者的自身情况(初治患者、经治患者,合并肝硬化患者、无法使用干扰素的患者及合并其他疾病的患者等)以及其他因素,由医生为患者选择最适合的药物并制定最佳治疗方案。

(下图是丙肝各类分型的最佳治疗方案)

各种分型丙肝治疗

        随着越来越多丙肝新药的上市,治愈率越来越高,对人体的副作用也越来越小;而印度和孟加拉治疗丙肝新药的上市为丙肝患者朋友们提供了便捷、实惠、高治愈率的方案,正成为越来越多国内丙肝患者的选择。

吉利德二代 联盟